Le logiciel de GED dans l’industrie pharmaceutique
Le logiciel de GED dans l’industrie pharmaceutique est un système informatisé qui centralise, organise et sécurise tous les documents. Dans le secteur pharmaceutique, où les volumes de données peuvent rapidement devenir importants, le logiciel GED permet de stocker tous les fichiers numériques au même endroit. Ainsi, une solution de GED peut aider à digitaliser les processus en permettant de numériser et d’indexer les classeurs et les archives physiques, en fournissant des outils de recherche avancée et en offrant un historique complet de la vie de chaque document. Ainsi, tout professionnel d’une industrie (aviation ou transport, par exemple) peut retrouver en un seul clic les documents à jour et les consulter.
Pour aller plus loin, consultez notre article sur les applications d’un logiciel GED pour bien comprendre tous les enjeux d’un tel logiciel !
Pourquoi adopter la GED dans l’industrie pharmaceutique ?
Les enjeux réglementaires et opérationnels de l’industrie pharmaceutique rendent l’utilisation d’un logiciel de GED presque indispensable. Parmi ses bénéfices clés, on retrouve tout d’abord une mise en conformité réglementaire simplifiée. En effet, la filière pharmaceutique est soumise à des normes strictes et le logiciel de GED aide à respecter ces exigences en pouvant forcer le suivi des circuits de validation et de signature électronique des documents. Les évolutions des documents sont horodatées et authentifiées.
En outre, la mise en place de workflows automatisés peut aider à veiller à ce qu’aucune étape critique ne soit oubliée. En centralisant les procédures et en conservant les versions à jour, la GED assure un accès permanent aux informations nécessaires lors des audits internes ou externes. Les équipes sont ainsi assurées d’être toujours à jour sur les dernières versions, ce qui permet de réduire les risques d’erreur, d’accélérer l’innovation et de faciliter l’obtention ou le renouvellement des certifications de qualité.
Dans les enjeux notables, on peut également citer une traçabilité totale qui prend tout son sens dans le milieu pharmaceutique. Ce niveau de traçabilité rend chaque processus transparent : en cas de besoin, il est facile de montrer l’évolution d’un dossier ou de produire toutes les attestations demandées, car tous les documents nécessaires sont à portée de main.
En outre, les logiciels de GED modernes intègrent des mesures de protection des données avancées qui sont impératives à la sécurisation des opérations dans ce milieu particulier. Avec un possible paramétrage des accès, seuls les utilisateurs habilités peuvent ouvrir certains documents. En outre, avec un protocole d’authentification sécurisé, toutes les connexions sont protégées. Et pour finir, le logiciel de GED vous fera gagner du temps. Le passage au tout numérique supprime le temps perdu à chercher des dossiers papiers ou à imprimer et scanner des documents. Les collaborateurs peuvent ainsi accéder au document souhaité en quelques secondes grâce à la recherche par mots clés et aux filtres multicritères.
Exemples d’utilisation en contexte pharmaceutique
Audits et inspections
La préparation des dossiers d’audit est bien plus rapide. Les documents et preuves de conformité étant classés et traçables dans la GED, les équipes peuvent fournir en un clic l’ensemble des données requises.
Production
Le suivi de la documentation de fabrication (instructions de lot, fiches de fabrication, cahiers des charges) est grandement simplifié grâce au logiciel de GED. Toute modification d’un procédé de production peut être documentée dans la GED, et l’analyse d’impact sur les lots en cours ou futurs est immédiate grâce aux liens document/produit.
Recherche & Développement
Un logiciel de GED permet aux équipes de R&D de gérer les versions des documents techniques et de partager facilement les nouvelles spécifications avec les autres services. En clair, le logiciel de GED dans l’industrie pharmaceutique apporte une traçabilité intégrale, une sécurité de la donnée renforcée et une grande efficacité à la gestion documentaire.
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