Dispositifs médicaux

Assurez-vous que tous les composants de la nomenclature, les conceptions et la documentation restent cohérents et alignés avec la dernière configuration approuvée. Améliorez la qualité et accélérez l’innovation grâce à la visibilité complète sur les évolutions.

Pilotez chaque étape du développement produit en intégrant les exigences réglementaires dès la conception. Centralisez les tâches, les livrables, les plannings et les ressources dans une plateforme unique. Améliorez la collaboration entre les équipes et suivez simplement l'avancement de vos projets pour respecter les délais, anticiper les risques et accélérer la mise sur le marché.

Garantissez la traçabilité des évolutions des processus et de la documentation tout au long du cycle de vie du produit. Assurez la conformité aux réglementations (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, MDR, IDVR) et simplifiez la gestion des audits.

Garantissez la confidentialité et contrôlez précisément qui peut consulter, modifier ou valider les données produit en fonction des rôles et des responsabilités. Sécurisez vos données pour améliorer la collaboration et bénéficier de la traçabilité complète des actions pour garantir la conformité aux exigences réglementaires (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, MDR, IVDR).