Le PLM pour fabricants de dispositifs médicaux
Garantissez la conformité réglementaire FDA / MDR et accélérez vos cycles de développement de 30 %.
Ils nous font confiance
Gestion des dossiers réglementaires : DHF, DMR, DHR
Traçabilité complète des configurations et des évolutions techniques
Exigences réglementaires strictes : ISO 13485, FDA, MDR
Complexité croissante des configurations produit
Enjeux de rapidité, d'innovation et exigences qualité
Aletiq centralise vos données techniques et réglementaires dans une source unique de vérité
Pourquoi choisir Aletiq ?
de traçabilité et conformité aux référentiels AS et EN
d'accélération sur le développement de vos produits
de temps gagné sur la recherche des données
Avantages et bénéfices du logiciel PLM Aletiq
Propulsée par l'IA
Recherche rapide, analyse approfondie et comparaison de documents : exploitez toute la puissance des connaissances de votre entreprise.
Déploiement rapide
Le logiciel Aletiq se déploie en quelques semaines, sans infrastructure locale à installer ni à maintenir pour que vos équipes soient opérationnelles rapidement.
Souveraineté et résilience
La plateforme intègre nativement la redondance, les sauvegardes automatiques et la récupération rapide des données.
Intégration avec vos outils
Aletiq est conçu pour s'intégrer avec CAO, ERP, MES, outils qualité, pour assurer la continuité des données sans rupture dans vos processus.
Sécurité dès la conception
La plateforme intègre des mesures de sécurité avancées : chiffrement des données, contrôle des accès et conformité aux standards ISO et FDA.
Les fabricants de dispositifs médicaux opèrent dans l'un des environnements réglementaires les plus exigeants au monde. Entre ISO 13485, MDR, et FDA, chaque processus doit être documenté, traçable et auditable à tout moment.
Aletiq est le logiciel PLM conçu pour répondre à ces contraintes sans alourdir le quotidien des équipes. La gestion des dossiers réglementaires (DHF, DMR, DHR), les workflows de signature conforme FDA et de validation ainsi que la gestion de la qualité sont intégrés nativement dans la plateforme pour que vos équipes accélèrent la mise sur le marché en toute sérénité.
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Moria centralise ses dossiers réglementaires DT, DHF et DMR
Tout ce que vous devez savoir
Aletiq centralise les données techniques, permet de gérer la documentation (DHF, DMR, DHR), les modifications produit et les workflows qualité dans un environnement conforme aux exigences réglementaires ISO 13486, MDR et FDA.
Aletiq garantit une traçabilité complète de chaque composant, modification et validation sur l'ensemble du cycle de vie produit de la conception à la fin de vie. Chaque action est documentée et auditable à tout moment, facilitant les inspections et les audits.
En centralisant les données et en automatisant les workflows de validation et de gestion des modifications techniques, Aletiq permet de réduire les cycles de développement produit de 30%. En tant que source unique de vérité, Aletiq limite les allers-retours et les erreurs liées aux données fragmentées.
Oui. Aletiq est conçu pour s'intégrer avec vos outils métiers existants (CAO, ERP, MES, outils qualité, etc.), garantissant la continuité des données sans rupture dans vos processus.
Aletiq se déploie rapidement grâce à une approche pensée pour minimiser la charge IT. La plateforme est opérationnelle en quelques semaines, avec un accompagnement dédié pour l'onboarding des équipes.
Contrairement aux PLM traditionnels, Aletiq propose une interface intuitive et un déploiement rapide. La gestion des dossiers réglementaire (DHF, DMR, DHR), les workflows de validation et la conformité ISO/FDA/MDR/IVDR sont intégrés de base, sans nécessiter de longues phases de paramétrage.
